医院医学实验室

医学检验实验室指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等，并出具检验结果，具有独立法人资质的医疗机构。医学检验实验室属于单独设置的医疗机构，为独立法人单位，独立承担相应法律责任，由设区的市级及以上卫生计生行政部门设置审批。

医学检测实验室建设注意事项：

1、医学实验室使用面积不少于总面积75%，房屋应当具备双路供电或应急发电设施，重要医疗设备和网络应当有不间断电源。

2、设置一个临床检验专业的，建筑面积不少于500平方米；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业建筑面积增加300平方米米。

3、有相应的工作区域，流程应当满足工作需要。

4、设置废物暂存处，设置污物和污水处理设施和设备，满足污物和污水消毒和无害化的要求。

医药实验室设计概述：

1、 医药实验室不同于洁净实验室，医药实验室控制主要对象为微粒和微生物，同时对温度、湿度、压差、照度、噪音等。

2、 医药实验室设计过程中环境参数应符合《药品生产质量管理规范》的规定。

3、 医药实验室选址应选择自然环境好、无粉尘及其他污染物的区域。

4、 医药实验室应自成一区，方便管理。

5、 医药实验室工艺布局要充分防止人流、物流的交叉污染。

6、 对于实验过程中可能有相互影响的药品，要划分不同区域进行，并不能共用一套回风系统。

7、 医药实验室设计过程中要充分考虑人员和物流的净化，并设置净化用室。

8、 医药实验室装修应满足保温、隔热、耐火、防潮等要求。

9、 实验室照度不应低于300Lx。

10、 医药洁净室墙面和吊顶光反射系数宜为0.6-0.8，地面光反射系数宜为：0.15-0.35.

医药实验室设计重点参数：

当医药实验室工艺及产品对温湿度无特殊要求时，空气洁净度A、B、C级的医药洁净室，温度为：20℃-24℃，相对湿度为：45%-60%；空气洁净度D级的医药洁净室，温度为：18℃-26℃，相对湿度为：45%-65%；

医药实验室设计中易出现问题：

1、 医药实验室操作流程中，人流和物流的交叉污染。

2、 医药洁净室送回风效果不好，房间整体气流不均匀，温差大。

3、 房间压差控制不，因压差过小，导致洁净室参数收到影响。

4、 洁净实验室噪音大。

解决方案：

1、 人流物流的设计需要依靠大量的工程案例经验，并且结合实验室人员的操作流程进行，美泰诺格实验室参建过众多洁净实验室，并有专业的洁净室设计团队，可以为您的实验室充分解决此问题。

2、 洁净实验室气流分布不均，主要是由于送风和回风口的布置不合理，不能将送风风量均匀的分布与房间，再通过回风口进入回风管道。这就要求我们设计洁净室的过程中要充分考虑空气的流动性，合理布置风口位置。

3、 实验室压差低要求为5Pa，但我们在设计的时候，应加大压力梯度，防止意外情况发生，导致洁净室洁净度下降。

4、 洁净室噪音的避免要求实验室设计团队再洁净室设计过程中充分考虑送回风风管以及空调、风机的合理布置。

更多医药实验室参数及相关建设问题，欢迎致电美泰诺格实验室，我们有多个医药洁净实验室设计团队以及众多相关案例供您参考。

对于医学实验室的设计来说，除了常规的功能性需求外，通常还需要考虑以下几个方面。由于医院的高速发展，就诊病人数量不断增加，同时也带来检测样本数量的增长，但实验室由于在设计之初没有预估未来发展，使得现有设备设施与实际需求量不匹配，很多医院不得不调整出其他的空间给检验科。医学实验室设计

对于医学实验室的设计来说，除了常规的功能性需求外，通常还需要考虑以下几个方面。

1、合规

合规是所有设计的首要考虑因素。相关监管部门对实验室有基础的要求，如消防、建筑、用电、排污、这些都需要按照基本的规范要求来进行设计、实施以及验收。很多医院现在都有ISO15189认可的需求，所以所有的设计都需要基于ISO15189的标准来执行。

2、安全
实验室的安全分为生物安全、物理安全、电气安全等。
（1）生物安全。实验室在生物安全方面有着特殊要求：包括必要生物安全设施，如出口处应设有非手动洗手装置和紧急洗眼装置；部分高污染风险的工作应该在二比较生物安全柜内进行，按照BSL-2比较实验室的要求进行清洁区和污染区的设置等。

（2）物理安全。从现有情况看，部分实验室因为未能有效规避安全隐患，一些偶然的事故都会给实验室带来重大的损失：因为电器短路导致实验室火灾，造成同线路的设备损毁；因为供水的管路破裂导致水淹实验室；因为断电或冰箱故障导致试剂存放温度过高而变质；因为老鼠咬坏设备线路导致维修困难，检验工作中断。因此，除了确保常规的安全外，提高电路容量、断电保护、防火材料，自动灭火装置，防啮齿动物进入的设备等都需要重点把握。

近年来，随着传感技术和移动通讯的发展，一些预警系统也开始融入到实验室设计和建设中，如温度、湿度、火灾、水灾都可以实现多个点的检测报警，自动应急处理，并实时传输给相关的管理人员，防患于未然。

3、可扩展性
近年来，由于医院的高速发展，就诊病人数量不断增加，同时也带来检测样本数量的增长，但实验室由于在设计之初没有预估未来发展，使得现有设备设施与实际需求量不匹配，很多医院不得不调整出其他的空间给检验科。而这种后续的解决方案，通常使得现有空间和原实验室地理位置远，隐形的增加人、物、标本的流转距离，增大工作量。因此，实验室的设计规划务必充分考虑未来5-8年的发展，为未来可能会新增的专业、项目、设备、人员办公场所以及培训场地预留空间；为未来可能增加的设备设施预留电源、水以及网络端口等。

4、人性化
国内的实验室设计，侧重点往往是功能和成本，容易忽略使用者的感受。随着社会需求的提升，人性化的设计已经慢慢的开始被人们所重视。人因工程甚至作为一门学科，被越来越多的人关注和探讨。

人性化的设计可以提升工作人员的舒适感、降低工作强度、提高工作效率，赏心悦目的实验室还有利于创造良好的工作氛围，培养工作人员严谨的工作习惯。例如工作台面的高低是否需要按照身高来进行调整、夜间值班室和急诊区域的距离如何比较合理、所有仪器的摆放区域是否与工作流程匹配，这些都成了现代实验室设计一个值得大家深入优化的环节。

不仅如此，实验室的人性化设计也会给病人提供良好的就医环境，缓解病人的情绪。对于检验科来说，常常需要考虑病人等待空间的宽敞舒适，标本采样、检验结果领取的便利等实际问题。

5、个性化
实验室的设备选购首先应该考虑实际的需求，不要一味追求比较先进、比较自动化、高通量的技术和设备。当前也不乏一些实验室选配的设备能力远远富余，一些功能完全使用不上，部分自动化设施并不能和自身流程和体系相匹配。当然，设备的选购也绝对不能够只考虑价格，设备品质、品牌和外延的服务对于未来的使用都是非常重要的。对于实验室试剂、质控、校准品耗材的选择也非常重要，需要充分考虑品质。对于期望过ISO15189的实验室来说，试剂体系的配套也是非常重要的。

如有实验室在设计的时候，没有充分预估等待人员的数量，就会导致等待空间不够、抽血的空间不足、人员密集，现场非常混乱，比较后不得不花大量的人力物力进行重新规划。